粉末產(chǎn)品流動(dòng)性測(cè)試解決方案

藥物粉末是一種干燥的、散狀固體，由很多細(xì)小的顆粒組成，通常根據(jù)粗細(xì)和顆粒大小進(jìn)行分類。粉末本身并沒(méi)有被廣泛地用作劑型，但經(jīng)常被用于其他劑型的制備，如片劑，膠囊劑和吸入劑，并經(jīng)常添加至其他成分中制成半固體狀，如乳劑、軟膏和膏狀。

1 方法介紹

粉末的流動(dòng)性取決于幾個(gè)因素，有些與粉末原材料有關(guān)，有些與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)，例如粉末從容器（料斗、漏斗、圓筒等）流出的能力或制成片劑時(shí)的可壓縮性。美國(guó)藥典<1174>章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)藥典推薦了三種測(cè)試粉末流動(dòng)的方法：

1 通過(guò)孔口流動(dòng)

測(cè)試定量粉末流過(guò)已知尺寸孔口的能力和時(shí)間是一種有效的測(cè)試方法。顧名思義，這種技術(shù)只適用于自由流動(dòng)的粉末，不適用于粘性材料。

2 靜止角法（休止角）

靜止角，也有的稱為休止角，是將粉末顆粒倒在水平表面時(shí)產(chǎn)生的圓錐形角度（相對(duì)于水平基底）。這與有關(guān)材料的密度、表面積、摩擦系數(shù)有關(guān)。

3 剪切池法

測(cè)量破壞由散狀樣品形成的圓盤(pán)時(shí)的剪切力。包括2個(gè)階段：樣品固結(jié)和破壞（剪切強(qiáng)度），剪切池方法被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)來(lái)確定細(xì)小顆粒粉末和散狀固體的流動(dòng)特性以及它們?cè)谙渥?、漏斗、給料機(jī)和其他處理設(shè)備上的表現(xiàn)。

2 測(cè)試解決方案

Copley的BEP2型流動(dòng)性測(cè)試儀為您提供了測(cè)試粉末流動(dòng)性的方法，包含藥典中引用的3種方法：通過(guò)孔口流動(dòng)，靜止角和剪切池，是一臺(tái)一體而高效的儀器。

通過(guò)在擋板機(jī)制中添加天平/計(jì)時(shí)器快捷裝置來(lái)替代秒表，簡(jiǎn)化質(zhì)量和時(shí)間的測(cè)試，可測(cè)試如下參數(shù)：

a.固定重量樣品的流動(dòng)時(shí)間

b.固定時(shí)間流出的樣品重量

c.固定體積樣品的流動(dòng)時(shí)間

d.單位時(shí)間的樣品重量（重量/時(shí)間）

3 豐富的配件

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