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技術(shù)文章

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海納百川，有“溶”乃大！仿制藥一致性評(píng)價(jià)，按照原研藥質(zhì)量和療效一致的原則，進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，使得在質(zhì)量和藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。下面對(duì)中國(guó)藥典溶出儀器裝置的物理尺寸和材質(zhì)要求和機(jī)械驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)行說(shuō)明。溶出儀物理尺寸及材質(zhì)要求依據(jù)《中國(guó)藥典》2015版四部轉(zhuǎn)籃：包含籃體、籃軸，材質(zhì)：不銹鋼或其他惰性材料；方孔篩網(wǎng)絲徑0.28mm±0.03mm；網(wǎng)孔0.40mm±0.04mm（相當(dāng)于40目）；轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑20.2mm±1.0mm；籃軸直徑9.75±...

7-5 2019
乳品農(nóng)殘檢測(cè)不再難，月旭GPC凝膠色譜法為您把好關(guān)！牛奶是古老的天然飲料之一了，牛奶含有豐富的礦物質(zhì)、鈣、磷、鐵、鋅、銅、錳、鉬。難得的是，牛奶是人體鈣的zuijia來(lái)源，而且鈣磷比例非常適當(dāng)，利于鈣的吸收。不管是早上來(lái)一杯作為早餐，還是晚上來(lái)一杯安神，都是十分棒的飲品。但是作為“國(guó)民飲料”，牛奶及相關(guān)乳制品的問(wèn)題卻層出不窮，一次次的挑動(dòng)著人們食品安全的神經(jīng)。隨著污染的加劇，牛奶中有機(jī)氯農(nóng)藥的含量也在逐漸增高，這將會(huì)對(duì)牛奶的品質(zhì)造成嚴(yán)重的影響，甚至?xí){到人們的身體健康。月旭一直以來(lái)十分關(guān)注食品檢測(cè)行業(yè)，我們也特針對(duì)此問(wèn)題推出...

7-5 2019
低壓有神器，就數(shù)核殼色譜柱*的核殼色譜柱色譜柱基質(zhì)主要分為硅膠和聚合物兩種，兩者的結(jié)構(gòu)差異使得使用維護(hù)和分離結(jié)果會(huì)有較大差異。因硅膠基質(zhì)的不同又分為全多孔硅膠柱、乙基橋聯(lián)雜化硅膠柱、整體硅膠柱和核殼硅膠柱。核殼硅膠柱在HPLC儀器上可以得到在UHPLC上的超分析效果，在UHPLC上使用，更是如虎添翼，效果大增。核殼型填料由堅(jiān)硬的內(nèi)核和多孔外殼組成，在實(shí)驗(yàn)分析時(shí)，供試品隨著流動(dòng)相從柱頭端流下來(lái)，進(jìn)入核殼色譜柱之后，只需通過(guò)環(huán)繞在顆粒表面的薄多孔層，因而比全多孔填料的色譜柱擴(kuò)散要快，分析物在填料和流動(dòng)相中...

7-5 2019
制備譜圖峰分叉？我們有辦法，不用怕！大家好，我們的答疑解惑板塊好久不見(jiàn)咯~小編近收到了許多關(guān)于制備柱使用維護(hù)的一些問(wèn)題，今天小編就整理了幾個(gè)大家提問(wèn)頻率比較高的，比如：制備譜圖中出現(xiàn)峰分叉、流速的壓力、填料耐壓多少以及使用等方面的問(wèn)題，并邀請(qǐng)來(lái)月旭科技的技術(shù)工程師來(lái)為大家解答。一起來(lái)看看吧~Q1、制備譜圖中出現(xiàn)峰分叉，可能有哪些原因，該怎么辦？峰分叉又稱為裂峰，有可能是色譜柱以外的色譜條件發(fā)生了變化，或者色譜柱本身受損發(fā)生了變化。A、樣品濃度較高，上樣量較大，導(dǎo)致峰分叉；只需要減少上樣量即可。B、色譜柱柱頭被污...

7-5 2019
月旭LabIndia溶出儀，助您輕松合規(guī)！溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內(nèi)的生物利用度，是藥品研發(fā)、產(chǎn)品和質(zhì)量控制中一個(gè)重要的參數(shù)。LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測(cè)而設(shè)計(jì)，用于藥品檢驗(yàn)中藥物溶出度與釋放度的測(cè)定，溶出度方法學(xué)的研究，以及藥物一致性評(píng)價(jià)的研究工作，一般可應(yīng)用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過(guò)程中，根據(jù)不同的配置，可具有自...

7-5 2019
三種自動(dòng)取樣器，選擇適合您的才是zui hao的！月旭LabIndia溶出儀可選配活塞泵、注射泵和蠕動(dòng)泵三種取樣器，下面分別從泵的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、取樣原理、維護(hù)和應(yīng)用等方面講解?；钊米詣?dòng)取樣器活塞泵自動(dòng)取樣器是目前為先進(jìn)的溶出儀取樣器類型，它內(nèi)置陶瓷轉(zhuǎn)子，解決化學(xué)吸附問(wèn)題；適用于含表面活性劑的溶媒；取樣速度高達(dá)25mL/min；具有沖洗、取樣和補(bǔ)液功能，維護(hù)方便，可應(yīng)用于大部分速釋、控釋和緩釋制劑樣品，LabIndia的PP08和PP12活塞泵取樣器，創(chuàng)新設(shè)計(jì)，具有7項(xiàng)美國(guó)設(shè)計(jì)zhuanli。主要參數(shù)如下表：取樣管路數(shù)6（PP0...

7-5 2019
大小分子個(gè)個(gè)出，只緣身在SEC柱中根據(jù)供試品中分子量大小分離化合物的，較大分子量的化合物會(huì)被填料較小的細(xì)孔排除在外而達(dá)到分離稱為體積排阻色譜法。當(dāng)采用水溶液或者緩沖鹽作為流動(dòng)相的，稱為凝膠過(guò)濾色譜法-GFC，當(dāng)流動(dòng)相是有機(jī)溶劑時(shí)，稱為凝膠滲透色譜法-GPC。SEC是簡(jiǎn)單的色譜，其保留時(shí)間取決于溶質(zhì)分子進(jìn)出固定相孔結(jié)構(gòu)的相對(duì)滲透性，供試品中不同化合物分子是根據(jù)體積不同來(lái)進(jìn)行分離。供試品中大分子不能進(jìn)入凝膠孔洞，因而早被洗脫出來(lái)，中分子量的化合物分子能進(jìn)入凝膠中一些較大的孔，因而在柱中的保留增強(qiáng)，洗脫時(shí)間延長(zhǎng)，而...

7-5 2019
批次之間重現(xiàn)性不好？解決辦法來(lái)這找！我們今天再帶來(lái)一個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題的解決思路——“批次性之間重現(xiàn)性不好的解決問(wèn)題”！Q開發(fā)一個(gè)新的HPLC方法，結(jié)果認(rèn)證后，方法會(huì)被轉(zhuǎn)移到QC實(shí)驗(yàn)室，怎么能確保良好的重現(xiàn)性？如果預(yù)期一個(gè)方法會(huì)被用到很多年，重現(xiàn)性將是色譜柱選擇過(guò)程中的一個(gè)重要問(wèn)題，需要確認(rèn)方法在使用期間，色譜柱一直都在供應(yīng)，意味著選擇一家大型的愿意長(zhǎng)期合作的廠商，選擇一種常見(jiàn)的鍵合相，盡量少選擇特殊或者較少使用的固定相?？梢韵冗x擇一直合作的品牌開始，還應(yīng)該從廠商出獲得更多的色譜柱規(guī)格和批次重現(xiàn)性調(diào)查信息，綜合評(píng)判。Q...

7-5 2019

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